非変性Ⅱ型（2型）コラーゲン【UC・Ⅱ】のヒト臨床試験結果

《ヒト臨床試験概要》

●UC-Ⅱを用いたヒト臨床試}験は、変形性膝関節症を持つ男女52名を無作為に2群に分けて行った。

●UC-Ⅱ群(人数　26名、年齢　58.9±9.8歳)は1日当たりUC-Ⅱ40mg(非変性Ⅱ型コラーゲンとして10mg)を摂取、グルコサミン+コンドロイチン群(人数　26名、年齢　58.7±10.3歳)は1日当たりグルコサミン1,500mg＋コンドロイチン1,200mgを摂取させ、90日間追跡した。

●被験者の変形性関節症の諸症状は、WOMACスコア、VASスコア、Lequesne’s functional indexで評価した。

●UC-Ⅱ摂取による副作用は観察されなかった。 

UC・Ⅱはライセンスが必要な特別な商品です

《臨床試験結果まとめ》

●試験開始前と比較して90日後において、UC-Ⅱ群ではすべての評価方法で有意な低下を示したが、グルコサミン+コンドロイチン群では有意な低下を示さなかった。

●UC-Ⅱ群はグルコサミン+コンドロイチン群と比較して、すべての評価方法で約2～3倍の改善率の差が認められた。

●UC-Ⅱ群はグルコサミン+コンドロイチン群と比較して、変形性膝関節症の諸症状(痛み、こわばりなど)が明らかに軽減し、日常の活動機能への支障が軽減することが認められた。

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【UC-II®の安全性】

下記試験により広範囲で安全であることが示されました。
・急性毒性試験（経口）
・急性毒性試験（皮膚）
・一刺激性試験（皮膚）
・一刺激性試験（眼粘膜）
・変異原性試験（エイムズ試験）
・変異原性試験（マウスリンフォーマ試験）
・亜急性毒性試験（90日間・経口）
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・残留農薬確認試験
・重金属確認試験

【非変性Ⅱ型コラーゲン　UC・Ⅱ　製品規格】

性状　　　　　　　　　：　クリーム色粉末

非変性II型コラーゲン　：　25％以上

乾燥減量　　　　　　　：　8.0％以下

重金属（Pbとして）　　：　20ppm以下

ヒ素（Asとして）　　　：　2ppm以下

一般生菌数　　　　　　：　3,000個／g以下

大腸菌群　　　　　　　：　陰性